O motivo complicado de não haver vacina Lyme e por que isso pode mudar em breve

O clima quente traz carrapatos, e com carrapatos vem Doença de Lyme , a doença transmitida por vetor de crescimento mais rápido nos EUA. Na verdade, cerca de 476.000 americanos são diagnosticados e tratados para Lyme todos os anos - uma estatística que é assustadora o suficiente para fazer qualquer um de nós enfiar as calças nas meias antes de pegar a trilha de caminhada.

Enquanto a doença de Lyme é finalmente obter alguma visibilidade como uma grande ameaça à saúde que pode levar a sintomas crônicos e debilitantes se não for detectado, não há nenhuma ótima maneira de evitá-lo além de não ser mordido pelo pequeno carrapatos que o carregam. E assim, a cada primavera e verão as pessoas começam a fazer a mesma pergunta: por que diabos ainda não temos uma vacina de Lyme? Afinal, seu cachorro pode ser vacinado, então por que você não pode?

A resposta é complicada - parece que há estava uma vacina Lyme chamada LYMErix disponível por um minuto quente cerca de 20 anos atrás, mas foi retirado do mercado em meio a preocupações com os efeitos colaterais e nada veio para substituí-lo. Isto é, até agora. Grupos separados de pesquisadores estão estudando ativamente dois tratamentos preventivos: uma nova vacina de Lyme e uma injeção de profilaxia pré-exposição (PrEP) de Lyme, que podem estar disponíveis dentro de dois a quatro anos.

Então, devemos todos ficar animados? Os ensaios clínicos estão em andamento e, embora algumas pessoas estejam otimistas, outras estão mantendo um nível de ceticismo até que tenhamos mais dados. A seguir, mergulhamos na história controversa das vacinas Lyme e o que essas novas abordagens podem oferecer.

A ascensão e queda da primeira vacina de Lyme.

Em 1998, a vacina LYMErix foi lançada pela SmithKline Beecham (agora GlaxoSmithKline). Foi uma vacina de três partes que se descobriu ser cerca de 76% eficaz contra Borrelia burgdorferi , uma bactéria espiroqueta em forma de saca-rolhas que causa a doença de Lyme. Era destinado a pessoas de 15 a 70 anos que viviam ou trabalhavam em áreas com altas taxas da doença de Lyme.

A vacina LYMErix fez com que o sistema imunológico gerasse anticorpos contra B. burgdorferi - especificamente, contra uma proteína na superfície externa da bactéria chamada proteína A da superfície externa (OspA). Esses anticorpos que matam Lyme funcionaram de uma maneira única: quando um carrapato mordeu uma pessoa vacinada, ele ingeriu o sangue e os anticorpos da pessoa, que viajaram para o intestino do carrapato, onde os anticorpos destruíram a bactéria antes mesmo de entrar no corpo humano.

Então qual foi o problema? Logo depois que a vacina foi introduzida, começaram a surgir relatórios sobre efeitos colaterais bastante intensos, incluindo artrite, sintomas neurológicos e problemas cognitivos. E em 1999, uma ação coletiva foi movido contra SmithKline Beecham (SKB) por 121 pessoas que haviam recebido a vacina. Eles alegaram que o SKB sabia e não avisou adequadamente os médicos e pacientes que certas pessoas podem ser geneticamente predispostas a desenvolver artrite auto-imune em resposta à vacina e queriam que o SKB atualizasse os avisos de segurança da vacina para mencionar a artrite.

A própria doença de Lyme pode causar artrite, por isso as alegações sobre o LYMErix levantaram muitas questões. Embora a vacina não contivesse bactérias vivas e, portanto, não poderia c ause Doença de Lyme, as pessoas começaram a se preocupar com sua abordagem para gerar anticorpos contra OspA. Por quê? Nessa mesma época, os cientistas descobriram que pessoas com uma certa variante genética (HLA tipo DR4 +) eram mais propensos a desenvolver artrite após contrair a doença de Lyme. Eles também eram mais propensos a gerar auto anticorpos (anticorpos que visam erroneamente suas próprias células) em resposta ao OspA. Por causa desta conexão Lyme-OspA-autoimunidade, os especialistas consideraram a possibilidade de que LYMErix também pode causar artrite em pacientes com a variante DR4 +.

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Mas em 2001, um painel consultivo do FDA concluiu que havia não foi evidência suficiente para apoiar as reivindicações que LYMErix causou eventos adversos, incluindo artrite. Naquela época, 1,4 milhão de doses da vacina haviam sido distribuídas e o banco de dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos da Vacina (VAERS) incluía apenas 59 notificações de artrite associada à vacina - um número que os especialistas disseram estar de acordo com as taxas de artrite em pessoas não vacinadas indivíduos. Mesmo assim, a SKB retirou a vacina do mercado em 2002, citando a baixa demanda resultante de toda a cobertura desfavorável da mídia provocada pelos processos.

Até hoje, a segurança do LYMErix é debatida. De acordo com alguns, a queda do LYMErix representa a perda de uma ferramenta poderosa para a prevenção da doença de Lyme. Mas outros especialistas médicos não têm tanta certeza de que a vacina foi completamente isenta de falhas ou riscos, especialmente porque mais definitiva estudos de segurança de longo prazo foram interrompidos quando a vacina foi retirada do mercado. Em seu novo livro Crônica: a causa oculta da pandemia autoimune e como voltar a ter saúde , Steven Phillips, M.D., diz que continua a ouvir de pacientes que dizem que ainda não se recuperaram de seus ferimentos com LYMErix quase 20 anos depois. (Claramente, a doença de Lyme é um assunto complicado.)

Duas novas injeções preventivas de Lyme em andamento.

Avance para 2021, e dois tratamentos preventivos contra a doença de Lyme estão em andamento (e apenas começando a gerar entusiasmo e hesitação): uma nova vacina e uma injeção de pré-exposição, que têm semelhanças e diferenças importantes com o LYMErix. É muito cedo para tirar conclusões firmes sobre qualquer um deles - e não vamos tentar - mas aqui está o que sabemos até agora.

A vacina VLA15.

A vacina, chamada VLA15 , está sendo desenvolvido pela empresa francesa de biotecnologia Valneva em colaboração com a Pfizer - é a única vacina ativa em desenvolvimento clínico contra Lyme e tem designação acelerada do FDA. Como o LYMErix, ele tem como alvo a proteína A da superfície externa (OspA) da bactéria Borrelia e gera anticorpos que podem matar a Borrelia no intestino do carrapato antes de ser transmitida ao corpo humano.

Mas esta nova vacina pode ser útil em mais regiões geográficas, onde diferentes cepas da bactéria Borrelia são conhecidas por causar a doença de Lyme (não apenas Borrelia burgdorferi ) 'A principal diferença é que o VLA15 tem como alvo seis cepas de Lyme / Borrelia, enquanto o LYMErix protegeu apenas contra uma', diz Purvi Parikh, M.D., professor assistente clínico da Escola de medicina NYU Grossman e imunologista da Allergy & Asthma Network. 'Com essas seis cepas cobertas, pode ser eficaz contra 98% da doença de Lyme.'

A pesquisa sobre a nova vacina parece promissora até agora. Os resultados dos ensaios clínicos de Fase 2 sugerem que uma série de 3 doses do VLA15 elicia um resposta imune funcional contra as seis cepas e geralmente é seguro em todas as faixas etárias testadas. Os estudos foram conduzidos em áreas onde a doença de Lyme é prevalente, e até mesmo os participantes com histórico de doença de Lyme pareceram se sair bem durante os testes. A vacina vai em breve ser estudado em crianças idades de 5 a 17 também.

Quanto à eficácia desta vacina ou quanto tempo ela dura - ainda não sabemos. 'O VLA15 foi estudado em testes de Fase 1 e Fase 2, que se concentraram principalmente na dosagem, segurança e tolerabilidade da vacina', disse Jerica Pitts, diretora de relações com a mídia global da Pfizer. 'A eficácia da vacina não será totalmente compreendida até que novos ensaios sejam realizados.'

De acordo com Valneva's relatório anual de negócios , se tudo correr bem, a vacina VLA15 poderia potencialmente ser licenciada e aprovada para uso até 2025.

A dose de Lyme PrEP.

Um tipo diferente de injeção, chamado Lyme PrEP, está sendo desenvolvido por especialista em doenças infecciosas Mark Klempner, M.D., e uma equipe de pesquisadores da University of Massachusetts Medical School.

Ao contrário de uma vacina, que ativa seu sistema imunológico para fazer seus próprios anticorpos ao longo de várias semanas, a injeção de PrEP Lyme fornece um anticorpo anti-Lyme pré-formado diretamente na corrente sanguínea (fornecendo imunidade passiva ) - o que significa que pode ser eficaz imediatamente após a injeção. A partir daí, adota-se uma abordagem semelhante à vacina: 'Quando [o carrapato] bebe sangue que contém esse anticorpo, ele imobiliza e mata a bactéria do carrapato, de modo que a transmissão para você é bloqueada', explicou Klempner em um entrevista recente .

Lyme PrEP recebeu recentemente a aprovação federal para iniciar os testes em humanos e o primeiro ensaio clínico de Fase 1 começou em fevereiro para determinar segurança e quanto tempo os anticorpos duram na corrente sanguínea. O teste da eficácia da injeção pode começar em 2022 e, se tudo correr bem, disponibilidade pública em 2023 é possível.

Então, uma opção é melhor do que a outra?

Sem todos os dados dos ensaios clínicos, é impossível responder a esta pergunta, mas Klempner acredita que a PrEP de Lyme pode vir com menos risco de efeitos colaterais. Isso porque ele usa um único anticorpo para fornecer proteção, ao contrário de uma vacina que leva o corpo a produzir vários anticorpos - nem todos fornecem proteção e alguns dos quais podem causar efeitos colaterais. A equipe de Klempner usou dados dos estudos LYMErix para ajudá-los a encontrar um anticorpo altamente eficaz usado na PrEP de Lyme.

'Lyme PrEP também pode ser mais útil para a exposição imediata, ou para grupos de alto risco que não toleram vacinas devido a alergias ou que não respondem bem às vacinas', diz Parikh. 'Algumas pessoas com sistema imunológico enfraquecido não podem responder às vacinas, então contamos com imunidade passiva para eles com mais freqüência. '

Mas, embora a PrEP de Lyme possa funcionar mais rápido, sua imunidade pronta para uso não durará tanto quanto a imunidade de uma vacina. Provavelmente forneceria proteção sazonal , com uma única injeção a cada ano no início da temporada do carrapato. As vacinas, por outro lado, costumam durar mais 'porque agora seu sistema imunológico tem sua própria memória e ferramentas para combater a infecção e se lembrará dela se ela voltar', explica Parikh.

O que alguns médicos estão dizendo.

Alguns médicos que tratam a doença de Lyme hesitam em expressar muito entusiasmo até que mais dados de segurança sejam disponibilizados. 'A preocupação potencial é a autoimunidade', diz William Rawls, M.D. “Essas [abordagens] aparentemente têm semelhanças com a vacina anterior. Eu diria que os pesquisadores estão prestando muita atenção à presença de autoimunidade nos participantes. ' Portanto, quanto a ser otimista, ele diz: 'Só precisamos esperar para ver'.

Lembre-se de que o LYMErix nunca provou causar problemas autoimunes, como artrite, mas ainda restam algumas dúvidas sobre sua segurança em diferentes populações.

Raphael Kellman, M.D., um médico integrador residente na cidade de Nova York que também trata a doença de Lyme acredita que essas injeções preventivas podem ser muito promissoras para alguns. “Certamente, para pessoas em áreas de alto risco, isso pode ser uma boa ideia”, diz ele. “Mas não para as massas. Não vai ser uma panacéia, então as pessoas ainda precisarão tomar outras precauções. '

Por falar nisso, mesmo se provado ser seguro e eficaz, ainda há um grande motivo para que nenhuma dessas injeções jamais seria uma bala mágica geral: co-infecções. “Os carrapatos carregam centenas de bactérias, e muitas pessoas com a forma crônica da doença de Lyme também apresentam coinfecções com uma variedade de outros micróbios, incluindo babésia, bartonela, rickettsia, anaplasma e erlichia”, diz Rawls. “Muitos especialistas acham que os sintomas da doença de Lyme podem ser causados ​​por outros micróbios além da Borrelia. Se isso for verdade, a vacina não eliminará a doença. '

É por isso que Phillips escreve em seu livro que as futuras vacinas de Lyme podem dar às pessoas uma falsa sensação de segurança, especialmente se as pessoas não estiverem totalmente informadas sobre o que podem ou não proteger.

Resultado final.

A história das vacinas Lyme é complicada. E embora ainda haja muito a ser visto com a vacina VLA15 e a injeção de PrEP de Lyme, eles são o mais próximo que estivemos de um tratamento preventivo contra Lyme em quase 20 anos, que por si só parece um pouco monumental (por mais imperfeitos que sejam talvez). Enquanto isso, ainda há muito que você pode fazer para prevenir a doença de Lyme e otimize a capacidade do seu corpo de se curar com Lyme se você entender. Além do básico, como checagem de carrapatos e busca de atenção médica imediata, priorizar uma dieta rica em nutrientes, atividade física e sono podem mudar o jogo.

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